RECOMMANDATIONSPOUR L’USAGE DU DECAPEPTYL Retard (FERRING)

SOCIETE SUISSE D’ENDOCRINOLOGIE-DIABETOLOGIE PEDIATRIQUE

Après examen des documents présentés par FERRING AG et suite à l’expertise faite par le Dr Bernard PELET, Unité d’Immunologie pédiatrique, CHUV-Lausanne, la Société suisse d’Endocrinologie et Diabétologie pédiatriques constate que la nouvelle formulation du DECAPEPTYL Retard n’est pas encore enregistrée par l’OICM pour l’indication « puberté précoce ». De plus, cette formulation expose l’enfant à un risque sérieux de réactions allergiques y compris un choc anaphylactique dès la pre­mière injection.

En conséquence, la Société suisse d’Endocrinologie et Diabétologie pédiatriques recommande la plus grande prudence dans l’utilisation du DECAPEPTYL Retard. Ce médicament ne peut pas être injecté sans que les mesures suivantes soient intégra­lement suivies, à savoir :

1. anamnèse allergique détaillée, éventuelle exposition à des expandeurs de plasma, réaction anaphylactique lors d’intervention chirurgicale. Accidents, traitement de chocs d’origines diverses ?

2. Equiper les parents d’un EpiPen (Junior si poids < 30 kg) et les instruire à son utilisation. Prescrire un antihistaminique (par exemple Tavegyl) en réserve et un glucocorticoïde (par exemple Ultracortène-H). Ces médicaments doivent être amenés par les parents pour l’injection.

3. Comme les réactions peuvent apparaître jusqu’à 6 heures après l’injection, celle-ci doit être faite dans la matinée.

4. Surveiller les patients 60 minutes après l’injection dans le cabinet médical.

5. En cas de réactions anaphylactiques, injecter l’adrénaline s.c. (10 mcg/kg max 300 mcg à répéter toutes les 5 minutes si nécessaire). Si l’injection a été faite dans le bras ou la cuisse, poser un garrot au-dessus du point d’injection. Ajouter :

   • prednisolone (par exemple Ultracortène, 3 mg/kg)

   •  antihistaminique (par exemple Tavegyl i-v, 0.015 mg/kg/dose, 2 doses/jour)

   • selon le cas, ajouter des bronchodilatateurs ;

   • surveillance prolongée d’au moins 12 heures indispensable ;

   • le traitement de Décapeptyl Retard doit être interrompu.

Les autres agonistes de la GnRH en forme dépôt peuvent être utilisés en sachant que des réactions anaphylactiques ont été aussi été décrites avec ces produits.

SOCIETE SUISSE D’ENDOCRINOLOGIE-DIABETOLOGIE PEDIATRIQUE

Prof G. Theintz Secrétaire                        Prof P. Mullis Président