Prepulsid (F)

A Medical Position Statement of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nurtition (ESPGHAN)
J Pediatr Gastroenterol Nutr, 1999;28:518-528

Le Cisapride est utilisé mondialement pour le traitement detroubles de la motilité intestinale,à titre de procinétique. Le Cisapride est considéré comme l'un des médicaments les plus efficaces pour le traitement du reflux gastro-oesophagien du nourrisson. Différentes communications concernant des effets secondaires indésirables observés en relation avec l'usage du Cisapride ont incité le producteur àrestreindre le champ d'indication et à tempérer l'efficacité clinique en pédiatrie. En raison desdites communications, l' ESPGHAN¹ a publié dans le cadre d'un "consenus statement " les recommandations et mises en garde suivantes pour le traitement au Cisapride :

1. Prescription simultanée avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT ou inhibant de manière importante le CYPB3A4 ,tels que Astémizol, Fluconazol, Kétoconazol, Miconazol, Erythromycine, Clarithromycine,Troleandromycine, Nefazodone ,Indinavir, Ritonavir, Josamycine, Diphemanil, Terfenadine.

2. Allaitement maternel,lorsque la mère est traitée par l'une des substances susmentionnées.

3. Sensibilité connue au Cisapride

4. Présence d'un syndrome du QT prolongé congénital ou présence idiopathiqued'une prolongation du QT.

5. Prématurité:dose initiale de 0,2 mg/kg de poids corporel/jour, bien que la dose normale soit de 0,4 mg/kg/jour pour les prématurés.

6. Insuffisance hépatique ou rénale ( surtout en hémodialyse) : la dose initiale sera 50 % de la dose normale.

7. Troubles métaboliques non corrigés (K,Mg,Ca),tels qu'ils surviennent chez les prématurés ou lors de diarrhées graves.

8. Traitement diurétique accroissant les pertes de potassium,tel que Furosémide ou Acétazolamide.

9. Présence d'une cardiopathie significative, y compris arythmies ventriculaires , bloc AV de deuxième ou troisième degré, insuffisance cardiaque,cardiopathie ischémique,prolongation du QT associée au diabète sucré.

10. Anamnèse de mort subite du nourrisson dans la frâtrie, malaises du nourrisson graves chez le malade lui-même ou dans la frâterie.

11. Pathologie intracérébrale telle qu'encéphalite ou hémorragie

12. Information du médecin-traitant concernant les interactions ( essentiellement les macrolides), lorsque nous prescrivons le Cisapride.

1. L'indication doit être soigneusement évaluée.

2. La dose maximale de 0,8 mg/kg/jour ne doit pas être dépassée.

3. Le Prépulsid doit être arrêté lors de troubles électrolytiques,insuffisance rénale ou perturbation de la fonction hépatique.

4. Il faut rendre attentifs les parents aux interactions (surtout avec les macrolides), lorsque nous prescrivons du Prépulsid.

Prepulsid ® (Cisapride) chez les enfants et nourrissons :

Recommandations pour le traitement